ସମ୍ବାଦ

ଇଲୁମାକ୍ସବିଓ ନଭେମ୍ବର 11 ରେ ସିଚୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟସ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ର CMDE (ସେଣ୍ଟର ଫର୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ) ରୁ ଏକ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଗ୍ରହଣ କରିଥିଲେ, ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ (IVD) ପାଇଁ ସ୍ review ତନ୍ତ୍ର ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନୁଯାୟୀ ଇଲୁମାକ୍ସବିଓର ଅଟୋମେଟିକ୍ ମଲ୍ଟିପ୍ଲେକ୍ସ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ସମୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ ବୋଲି ସହମତ ହୋଇଥିଲେ।ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଛି ଯେ ଇଲୁମାକ୍ସବିଓ ହେଉଛି ସିଚୁଆନ୍ ପ୍ରଦେଶର ପ୍ରଥମ IVD କମ୍ପାନୀ ଯାହାକି 2021 ମସିହାରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ପାଇଁ ସ୍ review ତନ୍ତ୍ର ସମୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରବେଶ କରିଥିଲା। ଅନେକ ମୂଳ ଉପାଦାନଗୁଡିକର ଅବରୋଧ, ଏବଂ ସମଗ୍ର ଶୃଙ୍ଖଳା ସ୍ୱାଧୀନ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ |

ଜାତୀୟ ଅଭିନବ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ତାଲିକାରେ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ, 2021 ରେ ଅନୁମୋଦନ ହାର ମାତ୍ର 5.2% ଅଟେ। ଆବଶ୍ୟକତା ନିମ୍ନଲିଖିତ ଅଟେ:
· ପେଟେଣ୍ଟେଡ୍ - ଆଇନ ଅନୁଯାୟୀ ଚାଇନାରେ ଉତ୍ପାଦର ମୂଳ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରିବାର ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ପେଟେଣ୍ଟ ଅଧିକାର କିମ୍ବା ଅଧିକାର ରହିଛି
· ଅଭିନବତା - ଉତ୍ପାଦର ମୂଖ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତି ହେଉଛି ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ଦ୍ dom ାରା ଘରୋଇ ପଦକ୍ଷେପ, ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଅଗ୍ରଣୀ ସ୍ତରର ଅଟେ, ଯାହାର ସ୍ପଷ୍ଟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟ ରହିଛି |
· ଉତ୍ପାଦ - ଉତ୍ପାଦଟି ମୂଳତ final ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ହୋଇଛି |ଅନୁସନ୍ଧାନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରକୃତରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ଏବଂ ଅନୁସନ୍ଧାନ ତଥ୍ୟ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁସନ୍ଧାନଯୋଗ୍ୟ |

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଅନୁମୋଦନ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ଦ୍ରୁତ ଟ୍ରାକ୍;ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ ସମୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନକୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦେବ ଯେ ମାନକ ହ୍ରାସ କରାଯାଏ ନାହିଁ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ହ୍ରାସ ହୁଏ ନାହିଁ |ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ୍ ପ୍ରଡକ୍ଟ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ (NMPA) ର ପରିସଂଖ୍ୟାନ ଅନୁଯାୟୀ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଅନୁମୋଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରବେଶ କରୁଥିବା ଉତ୍ପାଦ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସମାନ ଉତ୍ପାଦ ଅପେକ୍ଷା 83 ଦିନ ପୂର୍ବରୁ NMPA ର ପ registration ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଥାଏ, ଯାହାକି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଚକ୍ରକୁ ଯଥେଷ୍ଟ କମ୍ କରିଥାଏ ଏବଂ ପ୍ରତିଯୋଗିତା ବୃଦ୍ଧି କରିଥାଏ |ପଞ୍ଜୀକରଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପୂର୍ବରୁ, ବଜାର ଅଂଶ ହାସଲ କରିବାର ଉତ୍ତମ ସୁଯୋଗ |